ChiCTR2000029988
正在进行
磷酸氯喹片
化药
磷酸氯喹片
2020-02-18
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新型冠状病毒肺炎
磷酸氯喹用于治疗重症新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的临床研究
磷酸氯喹用于治疗重症新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的临床研究
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评估磷酸氯喹在成人新型冠状病毒感染的重症肺炎患者中的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
统计学专家使用R软件生成随机结果并按照顺序依次装入编有序号的信封中，患者筛选完成后，统计学专家按照患者序号分发对应序号的信封，根据信封内随机结果确定患者入组。
开放
湖北省急救与复苏临床医学研究中心
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40
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2020-02-13
2020-05-31
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1) 男性及女性，18岁-70岁； 2) 重症患者（符合任何一条：呼吸窘迫，RR≧30次/分；静息状态下，指氧饱和度≦93%；动脉氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2） ≦300mmHg）； 3) 发病12天以内； 4) 本人或委托代理人签署知情同意书； 5) 受试者需能摄取、吸收、耐受口服用药； 6) 同意收集临床样本； 7) 同意在最后一次口服药物7天内性行为采取避孕措施。；
登录查看1) 出现严重呕吐且难以口服药物或导致口服后药物难以摄取的病例； 2) 孕妇以及哺乳期妇女； 3) 受试者在入院前一周内接受过洛匹那韦/利多那韦、利巴韦林、单克隆抗体等特异性抗病毒药物治疗，或者正在接受激素治疗； 4) 临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例； 5) 深度休克以及呼吸衰竭的病例； 6）严重的肝脏疾病（如Child Pugh评分≥C级、AST超过正常上限5倍）； 7）重度肾功能不全（估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析的患者； 8）已知对磷酸氯喹存在过敏反应或禁忌症的患者； 9）医生决策认为参加本项研究不符合受试者最大利益，或存在不能安全遵循协定的任何情况。；
登录查看武汉大学中南医院
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全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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肝脏时间2024-11-21
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