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【ChiCTR-OO-13003478】比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OO-13003478

试验状态

结束

药物名称

比伐卢定

药物类型

化药

规范名称

比伐芦定

首次公示信息日的期

2013-07-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

经皮腔内冠状动脉成形术

试验通俗题目

比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

试验专业题目

比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对实验数据进行PK-PD模型定量分析

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中医药新药临床评价的平台建设(2012ZX09303-010)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-15

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者,18 ~ 40岁健康志愿者,知情同意,志愿受试,BMI在18~25之间。;

排除标准

妊娠期、哺乳期、月经期、准备受孕妇女,重要脏器有原发性疾病,怀疑或确有酒精、药物滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
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