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首页 临床进展 改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

【ChiCTR-INR-16009916】改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

试验专业题目

改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将改良的MECC系统应用于不停跳CABG手术，评估其临床有效性、可操作性，及相较于常规体外循环技术的优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

该临床试验的主要参与人仇锋负责进行入选病例的随机分组。拟采用Urn Randomization 方法。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心 促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在十院心外科择期行单纯CABG术的冠心病患者，男女不限。入选条件包括：LVEF，男性低于52%，女性低于54%；LVEDD，男性大于58mm，女性大于55mm；冠脉左主干或类主干病变；冠脉Syntax评分大于32分；NYHA心功能III级-IV级；术前药物治疗下仍有不稳定心绞痛或心衰发作。；

排除标准

合并室壁瘤、心脏瓣膜病等需要同期纠治的；术前合并严重脏器功能不全，如慢性阻塞性肺病、慢性肾功能不全、糖尿病周围神经及血管病变（糖尿病性失明及糖尿病足等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第十人民医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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