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【ChiCTR1900025990】肺复张在先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭

试验通俗题目

肺复张在先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿中的应用探索

试验专业题目

肺复张在先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索对于先天性心脏病术后患儿应用递增和递减呼气末正压（positive end-expiratory pressure, PEEP）来实施肺复张（recruitment maneuver, RM）和PEEP滴定是否可以改善患儿的氧合，缩短机械通气时间，降低住ICU时间和住院时间，降低术后呼吸系统并发症，降低死亡率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合条件的患者随机分为常规组或肺复张组，从234个信封中随机选择不透明的密封信封。每个信封包含一个用计算机产生的随机模块设计随机分配的数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 解剖完全矫治,无心内分流的心脏外科术后机械通气病人； 2. 年龄:28天到14岁； 3. 术后72小时内氧合指数PaO2/FiO2＜300mmHg。；

排除标准

1. 血流动力学不稳定(去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min或肾上腺素＞0.2ug/kg/min，或顽固性代谢性酸中毒) ； 2. 气管插管不带气囊； 3. 气胸，未安置引流管； 4. 支气管胸膜瘘； 5. 颅内压增高(＞20mmHg)； 6. 临床医生认为不合适(例如肺动脉高压危象，右心功能差等)； 7. 已发生中枢神经系统并发症； 8. 膈肌麻痹； 9. 存在心内分流； 9. 家属不同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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