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【ChiCTR2000039872】谭倩医师：请联系我们上传该研究伦理审批文件。 超声乳化白内障摘除联合房角分离及内路小梁切开术在小梁切除术失败后闭角型青光眼中运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039872

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小梁切除术失败后闭角型青光眼

试验通俗题目

谭倩医师：请联系我们上传该研究伦理审批文件。 超声乳化白内障摘除联合房角分离及内路小梁切开术在小梁切除术失败后闭角型青光眼中运用

试验专业题目

超声乳化白内障摘除联合房角分离及内路小梁切开术在小梁切除术失败后闭角型青光眼中运用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究主要评估KDB内路小梁切开术联合超声乳化白内障手术联合房角分离术对小梁切除术后失败的闭角型青光眼患者的降眼压效果、安全性以及对视觉质量的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

爱尔眼科集团

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-11

试验终止时间

2022-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁； 2.诊断为PACG，并且已行小梁切除术； 3.IOP＞21mmHg或用降眼压眼液下IOP≤21mmHg； 4.术前检查发现晶状体混浊导致视力明显下降，VA≤0.6； 5.签署知情同意。；

排除标准

1）既往内眼手术史（LPI，小梁切除术除外）既往屈光性角膜手术； 2）既往眼外伤导致前房角房水引流系统受损（如房角后退）； 3）中度非增生性糖尿病视网膜病变新生血管形成或虹膜红变、葡萄膜炎病史、RP、视网膜血管阻塞、晶状体异位； 4）存在严重眼表疾病影响房角镜的使用； 5）长期使用局部或全身类固醇药物、磺胺类过敏史； 6）固视不良的青光眼； 7）术中出现人工晶体无法植入、后囊膜破裂、前段玻璃体切除等并发症； 8）无法完成规定随访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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