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【ChiCTR-RDC-16008162】预测腰硬联合麻醉下择期剖宫产术低血压的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RDC-16008162

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-03-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

低血压

试验通俗题目

预测腰硬联合麻醉下择期剖宫产术低血压的研究

试验专业题目

连续无创血压监测系统预测腰硬联合麻醉下择期剖宫产术低血压的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.利用连续无创血压监测系统观察及计算腰硬联合麻醉下剖宫产低血压的预测因素。 2.比较低血压对新生儿的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机方法

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

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目标入组人数

17;29

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2016-01-31

是否属于一致性

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入选标准

1.产妇ASA1-2级,年龄20~35岁; 2.心肺肝肾功能正常,凝血功能正常; 3.无妊娠合并症; 4.无脊柱畸形及脊柱外伤; 5.无局部麻醉药或人工胶体过敏史。;

排除标准

1.急诊手术; 2.孕周<38周或>41周; 3.病理性肥胖,BMI>40kg/㎡; 4.高血压病或妊娠期高血压疾病; 5.双胎妊娠; 1.情绪过度紧张经安抚无效; 2.手术开始后使用其他镇静镇痛药物或硬膜外追加局部麻醉药; 3.术中可能大出血; 4.腰硬联合穿刺失败; 5.使用连续无创血压监测系统采集数据受干扰。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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