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【ChiCTR2100043011】请与我们联系上传伦理批件。 CARDS TX对肺炎支原体肺炎病情、预后的预测价值及与过敏指标的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 CARDS TX对肺炎支原体肺炎病情、预后的预测价值及与过敏指标的相关性研究

试验专业题目

CARDS TX对肺炎支原体肺炎病情、预后的预测价值及与过敏指标的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨CARDS TX在支原体肺炎中的临床意义，为支原体肺炎病情严重程度评估、远期并发症的早期预测及MP相关哮喘的机制研究提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育项目

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-04

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）满足肺炎诊断标准：急性呼吸道感染症状(发热、咳嗽或喘息等)，体格检查可仅有呼吸音变粗或减低，部分可闻及湿罗音，胸部影像学提示肺部有浸润； 2）支原体血清学诊断阳性（MP-IgM阳性及单次MP抗体滴度≥1:160或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍以上升高或减低）及核酸检测阳性； 3）需要完善纤维支气管镜检查及肺泡灌洗术治疗的患儿； 4）签署知情同意书。；

排除标准

1）经病原学检测明确混有其他病原体感染； 2）存在其他系统疾病：先天性心脏病、肾脏病、结缔组织病、免疫缺陷病、肿瘤等； 3）既往有慢性肺部疾病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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