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【ChiCTR-IOR-17010880】激素治疗重症倾向药物性肝损伤患者前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症倾向药物性肝损伤

试验通俗题目

激素治疗重症倾向药物性肝损伤患者前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

激素治疗重症倾向药物性肝损伤患者前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过130例重症药物性肝损害的前瞻性随机对照临床试验研究，确定重症倾向药物性肝损害患者采用糖皮质激素治疗的疗效及不良反应，并探索激素治疗早期应答指标及对恢复期肝纤维化的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

相关研究人员应用随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划课题基金

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合药物性肝损害诊断标准 2、重症倾向DILI 的选择标准 3、患者18-60岁； 4、愿意签署知情同意书患者；

排除标准

1、不签署知情同意患者； 2、严重感染患者； 3、严重糖尿病未控制患者； 4、胃、十二指肠溃疡患者； 5、股骨头坏死患者； 6、青光眼患者； 7、消化道出血患者； 8、妊娠及精神疾患等特殊人群； 9、其他不适宜激素治疗或医师认为不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三〇二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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