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ChiCTR2400087265
正在进行
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2024-07-23
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帕金森伴便秘
凝结芽孢杆菌活菌应用于帕金森病伴便秘患者的临床疗效观察研究
凝结芽孢杆菌活菌应用于帕金森病伴便秘患者的临床疗效观察研究
开展凝结芽孢杆菌治疗帕金森病(PD)伴便秘患者临床疗效前瞻性随机对照研究,随访观察益生菌治疗PD便秘等临床症状的疗效,为PD的治疗提供创新的治疗方案。
随机平行对照
Ⅱ期
单盲、随机对照研究。
单盲
青岛东海药业有限公司和善恩康生物科技苏州有限公司
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35
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2023-11-01
2025-06-30
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(1) 所有患者均符合原发性帕金森病的诊断标准; (2) 所有患者符合罗马 IV 功能性便秘诊断标准; (3) 便秘症状严重,影响患者生活质量; (4) Hoehn-Yahr 分期为 1~5 期患者; (5) 年龄大于 18 岁,小于 80 岁; (6) 患者知情同意并参加本研究。;
登录查看(1)益生菌过敏患者; (2)入组前30天内已使用其他药物治疗便秘的患者; (3)基线取样三个月前使用抗生素或补充益生菌,依从性不佳患者; (4)明确原因的继发性便秘和药源性便秘; (5)最近3月内有过急性胃肠疾病或外科手术者; (6)合并有心脑血管、肝、肾、呼吸系统和造血系统等严重原发性疾病,恶性肿瘤和(或)其它进行性基础疾病;有严重认知障碍和严重的其他神经系统疾病者; (7)妊娠、哺乳期妇女以及育龄期妇女。;
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