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【ChiCTR2000039231】王杰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039231

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

王杰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

试验专业题目

阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的II、III、IV期非鳞非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.EGFR阳性的II、III、IV期非鳞非小细胞肺癌患者，包括：一线EGFR-TKIs治疗进展后可继续使用EGFR-TKIs的患者； 3.T790M突变阴性，cMET扩增阴性； 4.自愿加入本研究，签署知情同意书； 5.研究者认为可以获益； 6.ECOG PS 0-2。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.伴有阿帕替尼或EGFR-TKIs禁忌症患者(如：活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全、大手术后30天内、重度肝肾功能不全等) 3.医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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