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【ChiCTR2400090015】选择性周围神经缩窄术联合康复综合训练治疗踝关节中枢性痉挛瘫的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400090015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中或脊髓损伤恢复期下肢痉挛患者

试验通俗题目

选择性周围神经缩窄术联合康复综合训练治疗踝关节中枢性痉挛瘫的临床疗效

试验专业题目

选择性周围神经缩窄术联合康复综合训练治疗踝关节中枢性痉挛瘫的临床疗效

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察选择性周围神经缩窄术治疗痉挛性中枢瘫患者踝关节痉挛的临床疗效,并建立踝关节痉挛SPN术后的康复方案,将SPN与康复训练方案相结合,观察其临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将符合纳入标准的42例患者,随机分为A、B两组,每组各21例。A组:对患者采用胫神经SPN治疗;B组:对患者采用胫神经 SPN+康复训练治疗。A、B两组各自进行组内前后对照和组间对照。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-23

试验终止时间

2026-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上,脑卒中或脊髓损伤一年后出现踝关节痉孪,且痉挛程度近 3个月未发生变化; 2.(2)经保守治疗(物理治疗、药物、肉毒杆菌毒素射等)后痉挛无明显改善或复发,日常生活,如护理、坐轮椅、站立、行走等受到严重限制; 3.(3)改良Ashworth 量表(MAS)≥2级,不伴下肢畸形; 4.(4)自愿签署知情同意书且积极配合治疗的患者。;

排除标准

1.原发疾病严重或一般身体状况较差; 2.(2)长期口服抗痉挛药物如巴氯芬、卡马西平未停药的; 3.(3)严重精神或认知障碍,不能配合康复训练。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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