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【ChiCTR2300072409】基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案的构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案的构建与实证研究

试验专业题目

基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案的构建与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于Triangle模型AECOPD分级肺康复方案，探讨分级肺康复方案的疗效、安全性和可行性，旨在为病情处于不同阶段的AECOPD患者提供精准化肺康复，减轻患者症状，改善生活质量，提高活动耐量，为科学的实施肺康复提供理论借鉴依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与研究的人员使用随机数字表生成随机数字，再按随机数字大小排序，前35个数字为试验组，后35个数字为对照组，并将该随机数字装在一个密闭的信封，根据患者入科时间抽取。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2022版GOLD指南的诊断标准，明确诊断为AECOPD； 2.年龄在18～75岁； 3.意识清楚、语言交流无障碍且能配合完成肺康复锻炼； 4.入组前未接受过任何其他形式的肺康复指导和锻炼； 5.自愿参加肺康复治疗，配合完成相关项目检查。；

排除标准

1.严重的心血管疾病：不稳定心绞痛、严重的心律失常、近期心肌梗死、充血性心力衰竭、严重心衰（心功能分级为Ⅳ级）； 2.合并有肺性脑病、支气管哮喘急性发作、活动性肺结核、肺栓塞、巨大肺大疱、气胸等影响肺康复治疗的其他呼吸系统疾病； 3.存在影响运动神经肌肉疾病、骨关节病变、肢体障碍、深静脉血栓等； 4.需要行有创机械通气； 5.妊娠与哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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