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首页 临床进展 恒格列净联合二甲双胍用于初诊2型糖尿病短期胰岛素强化治疗后序贯治疗评估胰岛功能及安全性研究

【ChiCTR2300078750】恒格列净联合二甲双胍用于初诊2型糖尿病短期胰岛素强化治疗后序贯治疗评估胰岛功能及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

恒格列净联合二甲双胍用于初诊2型糖尿病短期胰岛素强化治疗后序贯治疗评估胰岛功能及安全性研究

试验专业题目

恒格列净联合二甲双胍用于初诊2型糖尿病短期胰岛素强化治疗后序贯治疗评估胰岛功能及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估初诊T2DM短期胰岛素强化治疗后序贯使用恒格列净联合二甲双胍治疗是否可持续改善T2DM患者胰岛功能，且在疗效及安全性方面是否非劣于二甲双胍联合吡格列酮治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国2型糖尿病防治指南（2020年版）2型糖尿病诊断标准； 2.入组前未进行任何降糖药物治疗； 3.HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L伴明显高血糖症状；；

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊类型糖尿病； 2. 有糖尿病酸中毒和（或）高渗性高血糖状态； 3.半年内反复发生泌尿生殖道感染； 4.有严重心脏、肝脏、肾脏功能不全的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泸州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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