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CTR20130567
已完成
金茵利胆颗粒
中药
金茵利胆颗粒
2014-08-12
CXZL0900075
/
慢性胆囊炎(肝胆湿热证)。适用于慢性胆囊炎出现右胁胀痛、脘腹痞闷、饮食减少、口苦、恶心欲呕、便秘、食油腻加重,舌质红,苔白或黄腻,脉弦滑等证。
金茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)II期临床试验
金茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎(湿热证)的有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验研究
400041
客观评价金茵利胆颗粒的有效性及安全性,探索III期临床试验最佳给药剂量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 200 ;
/
2014-06-14
否
1.受试者知情同意,志愿受试并签署知情同意书。;2.受试者知情同意,志愿受试并签署知情同意书。;3.符合慢性胆囊炎西医诊断标准;
登录查看1.经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、胆道梗阻、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。;2.经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、胆道梗阻、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。;3.体温≥37.5℃,WBC>11×109/L,中性粒细胞≥80%。。;4.体温≥37.5℃,WBC>11×109/L,中性粒细胞≥80%。。;5.有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女;
6.有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女;
7.4个月内计划行手术治疗者;
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610041
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