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【ChiCTR-ONRC-13003386】Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞/DDP Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003386

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞/DDP Ⅱ期临床研究

试验专业题目

Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250117

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

方案的可行性以及近期疗效、毒副作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

符合条件顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-15

试验终止时间

2014-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

不能手术切除的局部晚期肺癌(Ⅲa、Ⅲb); 1. 有明确的病理诊断;有可测量的病灶; 2. 预期寿命?6月; 3. 年龄18-75岁,性别不限; 4. 一般情况在ECOG 0-1级; 5. 血象和肝肾功能: 6. 中性粒白细胞计数 7. ≥1500/mm3 8. 血小板≥100,000/mm3 9. 血红蛋白≥ 100g/l 10. 转氨酶≤2.5× 正 常 值 上 限 11. 胆红素≤1.5× 正 常 值 上 限 12. AKP≤5 ×正常上限 13. 肌酐≤1.5mg/dl 14. 肺功能:FEV1 ?>70% 15. 未接受过任何化疗和放射治疗; 16. 签署知情同意书。;

排除标准

CR>1×正常上限,TB>1.5 ×正常上限,AST和ALT>2.5×正常上限,AKP>5×正常上限; 1.目前存在严重感染; 2.不可控制的糖尿病; 3.其他严重疾病,如6个月内发生过心肌梗塞; 4.目前或四周内参加其它临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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