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【ChiCTR2000035226】斑点追踪技术评价结直肠癌化疗患者心脏功能的变化

基本信息
登记号

ChiCTR2000035226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

斑点追踪技术评价结直肠癌化疗患者心脏功能的变化

试验专业题目

斑点追踪技术评价结直肠癌化疗患者左心室功能的变化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

832008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用三维斑点追踪技术观察结直肠癌化疗患者的心脏功能的变化

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

石河子大学医学院第一附属医院超声科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-15

试验终止时间

2021-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)结直肠癌欲行mFLOFOX6化疗的患者; (2)能够完成整个化疗过程,预期生存期大于12个月; (3)年龄<65岁; (4)常规超声心动图检查无明显异常;常规心电图检查无明显异常;胸部X线片无心影增大; (5)所有研究对象均签署知情同意书?;

排除标准

(1)对化疗药物过敏; (2)无法完成整个化疗过程; (3无法耐受该方案的副作用而改变化疗方案; (4)二维及三维图像质量差不能显示心室内膜及边界的患者; (5)通过十二导联心电图检查排除首次心电图异常及冠心病患者,通过血生化、 血糖检查排除高脂血症、糖尿病患者,通过常规超声心动图及心电图除外心肌病、心脏瓣膜病患者、先天性心脏病,并排除高血压患者,以及近期有严重感染或合并严重并发症者?;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

832008

联系人通讯地址
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