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【ChiCTR-DDD-17012794】静脉内心电图定位PICC尖端位置的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2017-09-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

静脉内心电图定位PICC尖端位置的临床研究

试验专业题目

静脉内心电图定位PICC尖端位置的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

524001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:研究3%氯化钠注射液介导的静脉内ECG定位技术取代X线胸片定位。 次要目的:观察3%氯化钠注射液作为传导介质引导静脉内ECG的准确性和灵敏度;探讨静脉内ECG定位技术对PICC尖端位置周期性监测的应用价值;制定ECG定位技术规范化操作流程;研制ECG定位简易连接器。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

研究中将心电图结果分析与金标准---X线胸片报告进行盲法比较,PICC置管的各阶段的心电图按数字标号,评价X线胸片和心电图结果的放射科医师和心电图医师,均不清楚是在进行静脉内心电图定位PICC尖端位置的研究。

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合PICC置管适应证患者。 2.医嘱要求置入PICC,已签署PICC置管知情同意书。 3.年龄18~70岁,性别不限。 4. 置入PICC外径/目标血管内径<45%。 5.体表ECG结果正常。;

排除标准

1.心律失常:ECG显示异常P波(肺源性心脏病、起搏器、房颤、房扑、极度心动过速等心脏疾患)。 2.不配合操作、精神异常者。 3.强迫体位者。 4.年龄小于18岁,大于70岁。 5.紧急抢救者。 6.上腔静脉压迫综合征。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

524001

联系人通讯地址
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