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【CTR20160731】他扎罗汀倍他米松乳膏Ⅳ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20160731

试验状态

已完成

药物名称

他扎罗汀倍他米松乳膏

药物类型

化药

规范名称

他扎罗汀倍他米松乳膏

首次公示信息日的期

2016-09-29

临床申请受理号

CXHS1100249

靶点
适应症

慢性斑块型银屑病

试验通俗题目

他扎罗汀倍他米松乳膏Ⅳ期临床研究

试验专业题目

他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性斑块型银屑病的Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401121

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性斑块型银屑病的安全性、有效性。 次要目的：评价他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性斑块型银屑病的有效性和停药复发情况。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2400 ；

实际入组人数

国内: 2299  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-07-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床确诊的慢性斑块型银屑病患者；

排除标准

1.对维A酸类药物及研究药物中的任何一种组分过敏者；

2.点滴型、红皮病型、脓疱型及关节病型银屑病患者；或其他可能干扰病情评估的皮肤病患者；以及皮损部位伴有严重皮肤破损和感染的患者；

3.患有严重的脏器和系统性疾病，包括心血管（如心力衰竭、不稳定心绞痛）、肝（如肝硬化）、肾（如肾功能衰竭）、肺（如慢性阻塞性肺疾病）、内分泌（如Cushing综合征）、神经系统及血液系统疾病等，以及其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤或研究者认为不适合参加本研究的其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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