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【ChiCTR2300078135】针刺治疗膝骨性关节炎慢性疼痛临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

针刺治疗膝骨性关节炎慢性疼痛临床疗效评价

试验专业题目

针刺治疗膝骨性关节炎慢性疼痛临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过多中心临床RCT试验，验证“骨痹输刺法”治疗KOA慢性疼痛的临床疗效，从而制定针刺治疗KOA慢性疼痛的临床操作标准，形成国内专家共识和诊疗规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与试验的第三方采用随机数字生成器产生随机序列，将被试对象随机分配到不同的试验组。

盲法

患者和评价者盲

试验项目经费来源

安徽省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2026-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

①符合膝骨性关节炎上述诊断标准； ②年龄在 50-75 岁之间； ③疼痛时间持续 3 个月以上； ④VAS 疼痛评分≥4 分； ⑤近 3 个月未接受过针刺治疗： ⑥签署知情同意书，依从性好愿意配合研究。；

排除标准

①并发有其他骨病如膝关节骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿性关节炎等不属于骨性关节炎的患者； ②足部畸形等影响正常步行的病变者； ③近半年采用过膝关节腔内注射药物或膝关节置换术后患者； ④膝关节骨性关节炎临床分期属晚期或影像学分级为 IV 级的关节软骨破坏严重者： ⑤孕妇、哺乳期或近半年内有妊娠计划的妇女： ⑥有典型脑血管及神经系统疾病，或在使用对认知、脑功能有影响的药物者； ⑦同时存在其他慢性疼痛患者： ⑧有磁共振扫描禁忌症者： ⑨有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者； ⑩正在参与其它影响本研究的临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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