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首页 临床进展 使用环丙沙星干粉吸入剂治疗非囊性纤维化支气管扩张

【CTR20140910】使用环丙沙星干粉吸入剂治疗非囊性纤维化支气管扩张

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基本信息
登记号

CTR20140910

试验状态

已完成

药物名称

环丙沙星吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

环丙沙星吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2015-05-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

支气管扩张

试验通俗题目

使用环丙沙星干粉吸入剂治疗非囊性纤维化支气管扩张

试验专业题目

随机双盲多中心研究:环丙沙星32.5mg间断给药与安慰剂比较非CFBE患者肺部病情加重时间频率评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估患者通过超过48周治疗周期，即28天治疗方案或14天治疗方案，通过吸入环丙沙星 是否能够延长支气管扩张患者首次出现肺部病情加重的时间或频率

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 98 ； 国际: 300 ；

实际入组人数

国内: 33  ； 国际: 519 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-11-04;2016-11-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄>=18周岁；2.通过CT扫描（常规的高分辨率计算机断层扫描为标准CT扫描）确诊并记录为非囊性纤维化特发性或感染后BE（支气管扩张），包括初次诊断时2个或更多肺叶以及扩张性气道与BE症状相符；

排除标准

1.预计FEV1 <30% 或>=90%（给予支气管扩张剂后）；

2.活动性变态反应性支气管肺曲菌病（ABPA）；3.积极治疗的活动性非结核病分枝杆菌（NTM）感染或结核病；

4.诊断为普通变异型免疫缺陷病（CVID）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

Mayo Clinic

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

55905

联系人通讯地址
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