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【ChiCTR-INR-17012002】显微血管减压术(MVD)加速康复(ERAS)流程制定及效果评估的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012002

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-07-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

显微血管减压术,三叉神经痛,面肌痉挛,舌咽神经痛

试验通俗题目

显微血管减压术(MVD)加速康复(ERAS)流程制定及效果评估的临床研究

试验专业题目

显微血管减压术(MVD)加速康复(ERAS)流程制定及效果评估的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨基于ERAS方案下,显微血管减压术后的治疗、康复、护理、医疗管理流程的有效性、安全性及可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

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试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-07-14

试验终止时间

2017-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)原发性TN、HFS及GN需行显微血管减压术的患者;(2)性别不限,年龄在18-80岁;(3)择期手术患者;(4)能够与医护人员进行良好沟通交流的患者;(5)知情同意,自愿签署“受试者知情同意书”,具有较好依从性患者。;

排除标准

(1)继发性TN、HFS及GN患者;(2)MVD术后复发预行再次MVD的TN、HFS及GN患者;(3)严重并发症疾病(血液系统、呼吸系统、消化系统等)患者;(4)严重心脏疾病(如冠心病、心肌梗死病史等)患者;(5)肝功能(ALT、AST)>2倍ULN和/或肾功能(Cr)>1.5倍ULN患者;(6)精神病或严重心理疾病患者;(7)女性6个月内有育儿计划、处于妊娠期或哺乳期的患者;(8)研究者认为其他不适合入组的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址
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