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【ChiCTR2300072781】鼠李糖乳杆菌改善骨折卧床患者发生便秘的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072781

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘/骨折

试验通俗题目

鼠李糖乳杆菌改善骨折卧床患者发生便秘的临床疗效观察

试验专业题目

鼠李糖乳杆菌改善骨折卧床患者发生便秘的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究希望通过对骨折卧床患者服用鼠李糖乳杆菌制剂 来改善患者的胃肠道功能，分析鼠李糖乳杆菌是否能改 善骨折卧床患者的肠道功能紊乱，并且对患者的粪便进 行高通量测序及代谢组学的检测以探讨相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过对患者进行编号，单数为益生菌治疗组，双数为安慰剂组，正常人群组通过对人群的随机抽样取得

盲法

单盲

试验项目经费来源

四川省卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①实验开始时，实验对象介于 18-70 岁之间；②卧床＞ 14 天的骨折患者；③同意在研究期间服用受试产品；④ 愿意签署同意书；

排除标准

①受试期间服用过抗生素或抗真菌类药物（如需必要， 则三小时后服用益生菌）；②受试前 14 天服用过益生菌 制剂（菌片、菌粉、胶囊等）；③受试前 30 天服用过一 些药物辅助排便；④腹部和/或肠道手术，阑尾切除术、 胆囊切除术、痔疮的非手术治疗除外；⑤肠梗阻性疾病患者；⑥按 ROMEIV 诊断为 IBS 或功能性腹痛综合征；⑦ 研究人员不确定受试者是否愿意或者能够完成实验计 划；⑧验中安慰剂组；⑨受试者在研究中间参加其它的研究项目；⑩入院时已存在便秘症状者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

614000

联系人通讯地址
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