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中药
复方参芎滴丸
2020-07-23
企业选择不公示
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稳定型心绞痛(气虚血瘀证)
评价BJY-802有效性及安全性Ⅱb期临床研究
BJY-802 治疗稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床研究
541000
1)探索BJY-802治疗稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的最佳剂量; 2)评价BJY-802治疗稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合西医冠心病诊断标准(符合以下任意一项): (1)曾接受冠状动脉血管重建治疗,包括经皮冠状动脉介入治疗和冠脉搭桥术; (2)冠状动脉造影或冠状动脉CT血管成像检查结果提示至少一支冠状动脉狭窄且管腔狭窄≥50%; (3)动静态或药物负荷核素心肌扫描检查诊断为冠心病心肌缺血者; (4)既往有明确心肌梗死病史。 (注:以上四项由三级医院提供其中一项的结果即可作为诊断证据,将复印件附于研究病历后。);2.符合西医稳定型心绞痛诊断标准;
登录查看1.合并有临床意义的瓣膜疾病,先天性心脏疾病,肺动脉高压,慢性阻塞性肺病,脑卒中,夹层动脉瘤,肥厚性心肌病,急性心肌炎、心包炎;
2.合并非窦性心律,或合并存在心律失常(如Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞、房颤、房扑、病窦综合征、预激综合征、完全性左束支传导阻滞等)而不宜参加本试验者,或内置起搏器或电复律器者;
3.纽约心脏病学会NYHA分级为III级或IV级者,或急性肺水肿者;
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