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复方参芎滴丸
中药
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2020-07-23
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稳定型心绞痛（气虚血瘀证）
评价BJY-802有效性及安全性Ⅱb期临床研究
BJY-802 治疗稳定型心绞痛（气虚血瘀证）的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床研究
541000
1）探索BJY-802治疗稳定型心绞痛（气虚血瘀证）的最佳剂量； 2）评价BJY-802治疗稳定型心绞痛（气虚血瘀证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医冠心病诊断标准（符合以下任意一项）： （1）曾接受冠状动脉血管重建治疗，包括经皮冠状动脉介入治疗和冠脉搭桥术； （2）冠状动脉造影或冠状动脉CT血管成像检查结果提示至少一支冠状动脉狭窄且管腔狭窄≥50%； （3）动静态或药物负荷核素心肌扫描检查诊断为冠心病心肌缺血者； （4）既往有明确心肌梗死病史。 （注：以上四项由三级医院提供其中一项的结果即可作为诊断证据，将复印件附于研究病历后。）；2.符合西医稳定型心绞痛诊断标准；
登录查看1.合并有临床意义的瓣膜疾病，先天性心脏疾病，肺动脉高压，慢性阻塞性肺病，脑卒中，夹层动脉瘤，肥厚性心肌病，急性心肌炎、心包炎；
2.合并非窦性心律，或合并存在心律失常（如Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞、房颤、房扑、病窦综合征、预激综合征、完全性左束支传导阻滞等）而不宜参加本试验者，或内置起搏器或电复律器者；
3.纽约心脏病学会NYHA分级为III级或IV级者，或急性肺水肿者；
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