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【ChiCTR2200061188】骨关节炎图像AI分析技术的深度学习与临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

骨关节炎图像AI分析技术的深度学习与临床验证研究

试验专业题目

骨关节炎图像AI分析技术的深度学习与临床验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于深度学习模型的膝骨关节炎诊疗新方法，将进一步整合已有的MRI图像、实验数据、舌苔、红外热图像、X线关节影像、患者体征和问诊信息，根据临床经验，融合混合数据（图像与时间序列数据），优化膝骨关节病诊疗模型，进行辅助诊断。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局，国家中医药循证能力建设项目；上海市卫生健康委员会，华东片区中西医结合关节病专科联盟

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-23

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康成年人群60例，性别不限，以及满足以下条件的病人组120例 1. 年龄在40-75岁之间； 2. 符合美国风湿病学会膝OA诊断标准； 3. Kellgren/Lawrence（K/L）0-2级； 4. 疼痛视觉模拟评分（VAS, 0-100）在30-70之间； 5. 签署知情同意； 6. 患者目前没有正在进行的其他药物试验。；

排除标准

1. 类风湿关节炎及其他严重心血管和肾脏疾病等； 2. 严重的膝OA患者，近期拟进行关节置换手术； 3. 患膝局部急性炎症反应，有红肿热痛症状； 4. 患膝关节严重畸形、下肢力线不良者； 5. 患有急性传染病或严重皮肤病而不宜治疗者； 6. 并发症影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。 7. 恶性肿瘤、精神病患者；难以随访者； 8. 目标膝关节在近1年内有手术史，或严重创伤史； 9. MRI的禁忌症如装有心脏起搏器、人工金属瓣膜和角膜、动脉夹存留等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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