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【CTR20202602】消疹止痛凝胶II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202602

试验状态

已完成

药物名称

消疹止痛凝胶

药物类型

中药

规范名称

消疹止痛凝胶

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

带状疱疹（肝经湿热证）

试验通俗题目

消疹止痛凝胶II期临床试验

试验专业题目

以安慰剂为对照，通过多中心、随机、双盲研究，客观评价消疹止痛凝胶治疗带状疱疹的临床有效性和安全性探索临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，探索不同剂量组消疹止痛凝胶治疗带状疱疹（肝经湿热证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2022-05-16

试验终止时间

2024-08-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合带状疱疹《安德鲁斯临床皮肤病学》（第十版）诊断标准者；

排除标准

1.特殊部位带状疱疹，如头面部带状疱疹、前后二阴及肛周疱疹患者等；

2.带状疱疹病情程度重度患者（按烧伤面积“手掌法”计算，皮损面积＞2%体表面积）；

3.皮肤受累继发细菌感染，出现脓疱样溃疡者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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