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【ChiCTR2300075854】血清铜代谢物水平与阿尔茨海默病的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

血清铜代谢物水平与阿尔茨海默病的相关性研究

试验专业题目

血清铜代谢物水平与阿尔茨海默病的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确血清铜代谢物水平与AD之间的联系； 将AD按严重程度分为轻中重三级，依次收集每组血清铜代谢产物，探索两者之间的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-12

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.AD诊断DSM-5中的重度神经认知障碍诊断标准。符合NIA-AA阿尔茨海默病诊断指南工作组中可能的AD痴呆诊断标准； 2.MMSE分值：初中及以上学历者≤ 24 分，小学学历者≤ 21 分，文盲者≤ 17 分； 3.头颅计算机断层扫描(CT)报告为脑萎缩, 无其它器质性病变； 4.病程>6个月； 5.汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分≤17分； 6.哈金斯基(HACH)缺血指数<4 分； 7.检查血、尿、生化常规、甲状腺功能测定、梅毒抗体及滴度、HIV抗体、血维生素B12和叶酸浓度、胸片、心电图检查, 排除其它疾病所致的痴呆。；

排除标准

对患者和对照组都是需排除已知的影响铜代谢和氧化应激的生物变量的条件，包括糖尿病，帕金森病，急性炎症性疾病，新近的心脏或呼吸衰竭，慢性肝脏或肾衰竭，恶性肿瘤，严重贫血，以及最近的酒精滥用史、1月内新发卒中史、神经局灶性征象、严重皮质下白质性病变、血流动力学显著性颈部和颅内动脉狭窄或闭塞、或严重心脏疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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