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【ChiCTR2000038688】全自动细胞形态学分析仪临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

None

试验通俗题目

全自动细胞形态学分析仪临床试验

试验专业题目

全自动细胞形态学分析仪临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证MC-82全自动细胞形态学分析仪的临床安全性和有效性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-26

试验终止时间

2021-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有标本均来自于医院检验科完成检测并已发报告的剩余血涂片标本； 2）满足表1的样本筛选条件的样本； 3）涂片需满足仪器使用说明书血涂片制备的要求；；

排除标准

1）有溶血、凝块等情况的不合格标本需要排除； 2）不合格的血涂片需要排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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