ChiCTR2000032341
结束
富马酸丙酚替诺福韦片
化药
富马酸丙酚替诺福韦片
2020-04-26
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肝病
一项评估富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）在中国治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究
一项评估富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）在中国治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究
根据经批准的处方信息，在中国常规临床实践中收集并评估与富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）治疗方案安全性和有效性相关的数据，并向 ADR 中心报告结果。
连续入组
其它
非干预性研究不适用
N/A
吉利德（上海）医药科技有限公司
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3000
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2019-09-26
2023-06-07
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1. 中国患者和居住在中国的患者（12 岁及以上，体重至少为 35kg）； 2. 根据中国批准的处方信息，符合资格接受富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）治疗的慢性 HBV 感染患者； 3. 已知悉本研究所有相关方面信息并自愿签署知情同意书的患者（18 岁以下的患者，必须告知其法定监护人本研究所有相关方面信息并签署同意书）。；
登录查看1. 在中国批准的处方信息之外使用富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）治疗的患者； 2. 同时参与 HBV 治疗的临床试验（不测试研究用药和基于纯粹观察性的试验除外）； 3. 有富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得?）中国处方信息所示的禁忌症的患者； 4. 计划在研究期间出国的患者； 5. 研究者认为不太可能维持至少 48 周定期医疗随访的患者。；
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全球上市
一致性评价
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