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首页 临床进展 应用氯化钙自主神经节消融治疗大心房瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

【ChiCTR2000029311】应用氯化钙自主神经节消融治疗大心房瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

应用氯化钙自主神经节消融治疗大心房瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

试验专业题目

应用氯化钙自主神经节消融治疗大心房瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张誉籍运用计算机随机分组，并隐藏组别

盲法

手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18≤年龄≤ 80 岁； 2.术前有房颤病史； 3.术前诊断主动脉瓣狭窄或关闭不全，二尖瓣关闭不全； 4.心房>50mm； 5.择期进行下列之一手术：主动脉瓣置换，二尖瓣成形或置换； 6.EF > 40%； 7.首次行心脏手术病人； 8.自愿参加试验并签署知情同意书，依从性好，能够配合完成随访。；

排除标准

1.先天性心脏病、冠脉病病史； 2.服用I类及III类抗心律失常药物； 3.心脏手术的同时伴有其他身体部位手术； 4.肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）、 5.有手术禁忌症者； 6.患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者； 7.已参加其他临床试验； 8.合并二尖瓣狭窄； 9.合并其他心脏手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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