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首页 临床进展 艾司氯胺酮复合罗哌卡因行硬膜外分娩镇痛的效果及对产后抑郁的影响

【ChiCTR2400089558】艾司氯胺酮复合罗哌卡因行硬膜外分娩镇痛的效果及对产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因行硬膜外分娩镇痛的效果及对产后抑郁的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因对分娩镇痛效果及产后抑郁影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

将艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛，与舒芬太尼复合罗哌卡因、单纯罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛做对比，通过观察产妇分娩时应激反应、炎症反应、血流动力学变化、产后心理状态及新生儿氧合状态，以探寻一种新颖、安全、有效的分娩镇痛策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责人用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲，对入组产妇及参与研究的医务人员施盲， 由指定的麻醉医生A进行麻醉操作， 由麻醉医生B进行数据收集， 以上研究人员相互之间的信息均不知情。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1：足月初产妇，单胎，头位，年龄 18-40 岁，并愿意行分娩镇痛；2：孕 37-42 周，ASAⅠ或Ⅱ级；3：经产科和超声等产前检查，无阴道分娩禁忌。4：有硬膜外分娩镇痛需求；

排除标准

排除标准: 1：经产妇、病理性产科疾病者；2：艾司氯胺酮、舒芬太尼、罗哌卡因药物过敏者；3：长期应用镇痛药物者，分娩期间在硬膜外镇痛之前使用阿片类镇痛剂；4：凝血功能异常、肝肾功能异常或伴有高血压或糖尿病者；5：依从性差、中途顺产转剖宫产者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省龙岩市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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