ChiCTR2000031318
正在进行
三氧化二砷
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三氧化二砷
2020-03-27
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多发性骨髓瘤
三氧化二砷联合VTD方案治疗初发多发性骨髓瘤的疗效和安全性研究
三氧化二砷联合VTD方案治疗初发多发性骨髓瘤的疗效和安全性研究
通过前瞻性临床试验，进一步明确三氧化二砷对硼替佐米和沙利度胺是否有增敏作用，是否能改进现有骨髓瘤治疗策略。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案
未说明
自筹
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92
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2020-03-30
2023-04-01
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1. 确诊多发性骨髓瘤，既往未接受治疗； 2. 18-80岁； 3. ECOG评分<4； 4. 左心室射血分数>60%，无心律失常或不稳定心律； 5. 血清胆红素<2×正常上限，血清谷丙转氨酶＜2×正常上限，无慢性活动性肝炎或肝硬化，肾功能处于CKD4期以下； 6. 妊娠试验阴性，对有生育潜力的妇女，需征得本人及家属同意； 7. 签署知情同意书。；
登录查看1. 治疗过程中出现4级血液学不良反应的患者； 2. 治疗过程中经LV辅助装置、主动脉内球囊泵（IABP）或任何类型的检测手段发现出现终末期心衰，因病情需要进行冠脉血运重建术、电生理装置植入、心脏机械支持植入或其他心脏手术的患者； 3. 患有使实施方案或解释研究结果困难的有严重疾病或预期寿命较短的患者（心血管疾病包括纽约心脏协会分级为Ⅳ级、充血性心力衰竭、呼吸、肝脏、神经系统包括治疗过程中出现脑卒中、精神病或活动性恶性肿瘤:除黑色素瘤外的皮肤癌不在排除范围，或其他主要系统性疾病) ； 4. 研究者认为任何可能会导致限制患者参与研究的实际或预期的其他情况（例如地域性的、社会性的）； 5. 任何国家有关的具体法规阻止患者进入研究的情形（例如，由司法部门的裁决或行政机关的指令形成的限制）； 6. 在研究期间和随访阶段，不愿采取高效避孕措施或者在研究期间不愿或无法接受妊娠检查的育龄期妇女； 7. 随访期间疾病有进展的患者。；
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药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
医麦客2024-10-25
小药说药2024-10-25
触界生物2024-10-24
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君实医学2024-10-24
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