ChiCTR2100054230
正在进行
注射用盐酸瑞芬太尼
化药
注射用盐酸瑞芬太尼
2021-12-11
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气管插管拔除
瑞芬太尼用于全麻复合硬膜外阻滞或全身麻醉下抑制双腔气管插管苏醒期呛咳的有效浓度研究
瑞芬太尼用于全麻复合硬膜外阻滞或全身麻醉下抑制双腔气管插管苏醒期呛咳的有效浓度研究
探究瑞芬太尼用于硬膜外复合全身麻醉下或全身麻醉下胸腔镜肺叶切除术中苏醒期抑制双腔气管插管呛咳的有效浓度EC90。
随机平行对照
上市后药物
研究负责人根据计算机产生的随机数字表随机分配
本研究为双盲试验，即患者和评价者盲。一位不知晓瑞芬太尼浓度的研究者进行围苏醒期拔管、评估记录。其余基线数据由另一名研究者收集。
无
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50
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2021-12-01
2022-05-31
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1. 双腔气管插管全麻复合硬膜外阻滞或全身麻醉单肺通气下行胸腔镜下肺叶切除术（两孔或三孔）的择期手术患者； 2. 年龄18～65岁； 3. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I-II级； 4. 签署知情同意书。；
登录查看1. 严重呼吸系统疾病、COPD、哮喘、气道高反应、2周内上呼吸道感染病史的患者； 2. 严重心血管疾病，如冠心病、严重瓣膜病等，术前心电图提示窦缓HR＜50bpm； 3. 硬膜外阻滞禁忌； 4. 镇咳药物使用史，因慢性疼痛等长期阿片药物使用史； 5. 瑞芬太尼过敏史； 6. 女性妊娠期或哺乳期； 7. 研究开始前30日内参加过任何药物临床试验的患者； 8. 研究者认为有不适合入选的其他情况。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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