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【CTR20200815】右美鼻喷用于成人术前镇静研究

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基本信息
登记号

CTR20200815

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

术前镇静

试验通俗题目

右美鼻喷用于成人术前镇静研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术前镇静的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术前镇静的合理剂量；评价盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术前镇静的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 309  ；

第一例入组时间

2020-05-31

试验终止时间

2021-06-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.研究者认为不适合鼻喷给药；2.接受过全身麻醉的受试者；3.有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史受试者；4.房室传导阻滞、心功能不全受试者；5.有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史的受试者；6.经药物治疗后血压控制不佳受试者；7.凝血功能异常受试者；8.精神病史及认知功能障碍、癫痫病史受试者；9.困难气道病史或可能；10.药物滥用、吸毒、酗酒史受试者；11.随机前使用过肾上腺素受体激动剂或拮抗剂；12.实验室检查值异常；13.甲状腺功能异常；14.对药物成分或组分过敏者；15.妊娠或哺乳期女性；16.规定时间内有生育计划、不避孕受试者；17.参加过其他药物临床试验（接受过试验药物）；18.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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