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【ChiCTR1800014588】全内镜经椎板间隙入路行环神经根椎间盘切除减压治疗腹侧型腰椎间盘突出症的方法及临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR1800014588

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹侧型椎间盘突出症

试验通俗题目

全内镜经椎板间隙入路行环神经根椎间盘切除减压治疗腹侧型腰椎间盘突出症的方法及临床疗效

试验专业题目

全内镜经椎板间隙入路行环神经根椎间盘切除减压治疗腹侧型腰椎间盘突出症的方法及临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

介绍全内镜下经椎板间隙入路从神经根肩部及腋部两侧充分摘除突出的椎间盘(环神经根椎间盘切除减压术)治疗腹侧型腰椎间盘突出症的手术技术及其临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

服从纳入排除标准的患者均收入研究中

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准:不同程度腰痛伴下肢放射痛,下肢痛重于腰痛;经保守治疗效果欠佳;CT、MRI提示L4/5或L5/S1单节段椎间盘突出,突出节段与临床症状相符;MRI提示突出物位于神经根腹侧;既往无同节段腰椎手术史;术前充分告知患方获得患者同意。;

排除标准

排除标准:腰椎过伸过屈位平片提示腰椎不稳;腰椎CT、MRI提示椎管狭窄、椎间盘钙化;中央型、椎间孔型、椎间孔外型椎间盘突出;椎板间隙狭窄,椎板窗小于8mm内镜放置困难;合并感染、肿瘤等合并症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563000

联系人通讯地址
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