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【ChiCTR2300076480】预防性输注等效剂量的去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对剖宫产腰麻后新生儿结局及母体血流动力学影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076480

试验状态

尚未开始

药物名称

去甲肾上腺素/脱氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素/脱氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻引起的低血压

试验通俗题目

预防性输注等效剂量的去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对剖宫产腰麻后新生儿结局及母体血流动力学影响的对比研究

试验专业题目

预防性输注等效剂量的去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对剖宫产腰麻后新生儿结局及母体血流动力学影响的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较预防性输注等效剂量的去甲肾上腺素（0.08µg/kg/min）和去氧肾上腺素（0.50µg/kg/min）对剖宫产腰麻后新生儿结局及母体血流动力学影响，为产科麻醉对血管活性药的选择及输注的剂量提供更多参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用计算机生成随机数序列。

盲法

双盲，研究者及受试者均不知道使用的药物，药物由研究助理准备。

试验项目经费来源

本单位或自筹

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅱ，单胎（孕周≥37 周）择期剖宫产的产妇。；

排除标准

1.SBP <100 mmHg 或 >140mmHg，身高<150cm 或>170cm，年龄< 18岁或> 40 岁； 2.肥胖(体重指数≥35kg/m²)； 3.存在椎管内麻醉禁忌； 4.对去甲肾上腺素或去氧肾上腺素过敏； 5.妊娠高血压，糖尿病，心血管疾病； 6.前置胎盘，胎膜破裂，胎儿先天性畸形； 7.正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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