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首页 临床进展 百杰依与巨和粒连续给药的多次药动学及抗体生成比较

【CTR20132300】百杰依与巨和粒连续给药的多次药动学及抗体生成比较

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基本信息
登记号

CTR20132300

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人白介素-11衍生物

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人白介素-11衍生物

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

恶性实体瘤、非髓系白血病化疗后血小板减少症

试验通俗题目

百杰依与巨和粒连续给药的多次药动学及抗体生成比较

试验专业题目

注射用重组人白介素-11（Ⅰ）在肿瘤患者中的连续多次给药药动学及抗体生成研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

252201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过山东阿华生物药业有限公司生产的注射用重组人白介素-11（百杰依）与齐鲁制药有限公司生产的注射用重组人白介素-11（巨和粒）在肿瘤患者中的连续多次给药药动学及抗体生成情况比较研究，为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-05-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.需使用百杰依或巨和粒进行治疗的肿瘤患者；2.年龄18~75岁，性别不限；3.入组前抗体阴性者；

排除标准

1.特异性过敏体质或对本品及其他生物制品过敏者；2.HIV检测成阳性者；3.器官移植后长期使用免疫抑制剂者；4.研究者认为不应纳入者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410006

联系人通讯地址
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