洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂在人体的生物等效性

【CTR20191033】评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂在人体的生物等效性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191033

试验状态

已完成

药物名称

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2019-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂在人体的生物等效性

试验专业题目

丙酸倍氯米松吸入气雾剂在服炭和不服炭条件下的单剂量单中心随机开放四周期两序列交叉人体生物等效性预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100143

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价中国健康受试者空腹条件下口腔吸入丙酸倍氯米松吸入气雾剂受试制剂1000μg和参比制剂1000μg后进行常规PK研究证明制剂间全身暴露量相当，同时通过活性炭阻断胃肠道吸收的PK研究证明制剂间肺部沉积相当。通过预试验进行检测分析方法验证、药代动力学参数评估，为正式试验的试验流程、采血点和样本例数等方面提供参考。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18周岁以上（包括18周岁）的健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.给药前3个月内入组过其它药物临床试验；

2.给药前3个月内曾献血或失血达400mL或以上；

3.既往或目前正患有下列疾病者[包括但不限于皮肤、口腔（例如口腔溃疡、龋齿等）、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、神经系统或精神障碍等]；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
<END>
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验

更多

北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

丙酸倍氯米松吸入气雾剂相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多