ChiCTR2200057833
正在进行
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2022-03-19
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晚期胃癌
内镜下冷冻球囊消融治疗晚期胃癌
冷冻消融系统局部冷冻治疗晚期胃癌的临床研究
1. 主要目的：判断冷冻治疗对晚期胃癌患者的安全性。 2. 次要目的：判断冷冻治疗对晚期胃癌患者的有效率。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
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宁波胜杰康生物科技有限公司
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10
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2019-10-01
2021-09-30
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1. 被诊断为晚期胃癌（AJCC第八版分期为IV期）患者，无有效的治疗选择且以现有的疗法预后有限（<2年）； 2. 年龄大于18周岁且小于80岁； 3. WHO 病理类型：腺癌、神经内分泌肿瘤； 4. 预计生存期大于3个月； 5. 重要脏器功能必须满足： （1）心功能正常（心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常）； （2）肺功能正常（肺活量(VC)和肺总量(TCL)正常）； （3）肝功能正常：ALT 和AST≤2.5倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； （4）肾功能正常：采用Cockcroft–Gault 公式计算的肌酐清除率≥40ml/min； 6. 血常规：Hgb≥70g/L,ANC≥1.5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L； 7. 凝血功能：PT 和APPT<2 倍正常值；动脉血氧饱和度（SpO2）>92%； 8. 育龄期女性妊娠试验须为阴性； 9. ECOG评分≤2； 10. 签署知情同意书。；
登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女； 2. 传染性疾病(如HIV、RPR、活动性结核等)； 3. 活跃的乙肝或丙肝感染患者； 4. 合并其他原发恶性肿瘤； 5. 在1月内参加过临床试验的患者； 6. 近一周内服用抗血小板或抗凝药物患者； 7. 医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。；
登录查看复旦大学附属华山医院
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