ChiCTR-TRC-08000172
结束
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2008-11-08
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原发性肝癌
原发性肝癌术后核苷类似物抗病毒治疗的临床随机对照研究
原发性肝癌术后核苷类似物抗病毒治疗的临床随机对照研究
200438
根据复发情况，生存率，乙型肝炎病毒水平、变异情况、肝功能及影像学指标来评价核苷类似物（拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦）作为肝癌术后抗复发辅助药物的疗效。
随机平行对照
Ⅲ期
区组随机法，由统计人员采用R软件产生随机序列
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自筹
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100
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2005-12-01
2012-07-31
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年龄在18岁至70岁之间，性别不限，乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA>500 copies/ml，肝脏功能Child A级或B级，有两位外科高年资医生确认该肿瘤有切除可能，无其他外科手术禁忌症者，预计寿命在半年以上，无妊娠，无HCV、HIV或梅毒感染；手术根治切除，术后病理确诊为原发性肝癌，且证实肿瘤距切缘大于1cm。所有病人入选时应签署知情同意书。；
登录查看孕妇，哺乳妇女，及未采取有效避孕措施的有可能再次生育的病人；未接受或不宜手术患者，临床上有明显精神异常，有中枢神经系统异常的病史或有发作史；心电图异常或临床上有明显的心脏病，如：充血性心衰，有症状的冠心病，心律失常，临床表现明显的心脏病，或过去12个月发作过心肌缺血；严重的感染，败血症，严重的代谢紊乱或糖尿病；消化性溃疡活动期需治疗者，吸收障碍者，上消化道完整性破坏者；最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤；脑、肺、骨转移或腹腔淋巴结转移的病人。另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
登录查看上海东方肝胆外科医院
200438
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