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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

【ChiCTR1900023802】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023802

试验状态

尚未开始

药物名称

小儿肺热清颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿肺热清颗粒

首次公示信息日的期

2019-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性支气管炎

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

试验专业题目

小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评估小儿肺热清颗粒在临床实际应用中对急性支气管炎的疗效，进一步评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的有效性； （2）评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的安全性； （3）调查小儿肺热清颗粒临床实际应用的现状，包括治疗情况、联合用药、疗程等，为提高安全用药水平、优化用法用量提供更多临床线索和依据； （4）为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）处方小儿肺热清颗粒的患者； （2）年龄1-14岁。 （3）签署知情同意的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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