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【ChiCTR2400081094】腰方肌阻滞与硬膜外阻滞在腹腔镜结直肠癌根治术患者中的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081094

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

腰方肌阻滞与硬膜外阻滞在腹腔镜结直肠癌根治术患者中的比较研究

试验专业题目

腰方肌阻滞与硬膜外阻滞在结直肠癌根治术患者中的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同麻醉方式对结直肠癌根治术患者围手术期机体免疫、炎症、应激及恢复质量的影响,为结直肠癌患者的临床麻醉选择提供参考,提高患者围手术期护理质量,实现更快、更全面的术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者将按随机数字表法对入组病人进行分组

盲法

腰方肌阻滞或硬膜外阻滞由第二位研究者完成,未设盲,但该研究者未参与试验的任何其他部分。最后由一名对麻醉方式不知情的研究人员记录结局指标。

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行腹腔镜下结直肠癌根治术患者90例; (2)ASA分级I-II级; (3)文化水平为小学及以上。;

排除标准

(1)心、肺、脑、肝、肾等严重系统性疾病; (2)凝血功能异常、穿刺部位感染; (3)精神疾病或智力障碍; (4)慢性疼痛、慢性炎症; (5)代谢与内分泌异常、近期(3 个月内)使用过激素或免疫制剂;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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