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【ChiCTR2200060468】基于ERAS理念下术后康复治疗对胰十二指肠手术患者的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆胰肿瘤

试验通俗题目

基于ERAS理念下术后康复治疗对胰十二指肠手术患者的作用研究

试验专业题目

基于ERAS理念下术后康复治疗对胰十二指肠手术患者的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索术后康复治疗对胰十二指肠手术患者术后胃肠功能和心肺功能的影响； 2.评估术后康复治疗是否能改善胰十二指肠手术患者的术后恢复质量； 3.评估术后康复治疗对胰十二指肠手术患者住院日和并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为了确保偏倚风险保持较低，随机分配序列将委托专门的统计分析人员应用统计软件SAS9.1程序的 PROC PLAN过程编程产生随机数字，将合格对象按纳入的顺序编号以1:1的比例随机分配进入术后量化康复方案组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～75岁； 2. 术前符合且经影像学检查诊断为胰腺占位、胆管占位、壶腹占位需行PD术治疗的患者； 3. 围术期资料齐全； 4. 对本研究知情,并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 壶腹部肿瘤或下端胆管癌无法通过手术根治性切除的患者； 2. 伴有其他严重并发症难以耐受全麻手术的患者； 3. 急诊手术； 4. 合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全患者； 5. 近期脑血管意外遗留肢体或认知功能障碍等因素限制参加运动； 6. 合并严重感染、内分泌系统或免疫系统疾病或呼吸系统疾病； 7. 合并精神类疾病； 8. 远处脏器转移； 9. 腹部手术史患者； 10. 有其他消化道疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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