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首页 临床进展 中国人群新型结直肠癌筛查方案比较的多中心随机对照试验 （TARGET-C研究）

【ChiCTR1800015506】中国人群新型结直肠癌筛查方案比较的多中心随机对照试验 （TARGET-C研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

中国人群新型结直肠癌筛查方案比较的多中心随机对照试验 （TARGET-C研究）

试验专业题目

结直肠癌筛查和干预新技术新方案的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索和评价多种结直肠癌筛查技术和方案，确立适合中国人群的结直肠癌筛查新技术新方案，提高人群筛查效果和效率，降低死亡率。 （2）比较不同筛查技术和方案的成本效果和成本效用，找到适合中国国情的经济、有效的结直肠癌筛查新技术新方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按1:2:2的比例随机分组,采用电脑统计软件R产生随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

4000;8000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本市户籍常驻人口，或本地居住3年或以上 2.入组时实足年龄在50-74岁 3.愿意且能够签署知情同意书；

排除标准

1. 结直肠癌病史 2. 既往进行过结肠切除手术 3. 正在接受任何癌症相关的治疗（非黑色素皮肤癌除外） 4. 近5年内接受过结肠镜、纤维乙状结肠镜、CT仿真结肠镜检查、气钡双对比造影检查 5. 近1年内接受过粪便潜血或者粪便DNA检测 6. 有症状的下消化道疾病提示需要进行结肠镜进行确诊，包括：1)在过去6个月中有长时间的直肠出血;2)有医学诊断的缺铁性贫血;3)在过去6个月中有记录的不明原因的体重下降（超过10%基础体重） 7. 有其他严重共患疾病导致筛查获益降低或增大结肠镜检查的风险（包括严重的肺部疾病，晚期肾病，晚期肝病、严重的心衰、近期诊断为除黑色素皮肤癌外的其他癌症）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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