ChiCTR2400081513
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
化药
马来酸噻吗洛尔滴眼液
2024-03-04
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烧伤瘢痕
外用马来酸噻吗洛尔预防烧伤后瘢痕增生的有效性和安全性研究
外用马来酸噻吗洛尔预防烧伤后瘢痕增生的有效性和安全性研究
710032
探索外用马来酸噻吗洛尔预防烧伤后瘢痕增生的有效性和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
由操作医生用电脑随机数字表产生的数字1和2，确定每名受试者的试验部位进入哪一组。
随机分组情况对受试者及进行治疗、瘢痕相关指标检测及瘢痕相关评价的工作人员设盲。
国家自然科学基金(81971834), 陕西省自然科学基金(2023-YBSF-427）
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2023-10-01
2025-10-01
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1.年龄18-60岁，性别不限； 2.深Ⅱ度烧伤后愈合部位面积≥5%体表总面积（TBSA）；诊断和判断由2位主治医师或以上级别医生共同完成。 3.烧伤创面愈合后不超过1周； 4.愈合部位周围无感染性创面； 5.受试者或直系亲属充分知情，并自愿签署知情同意书，能按照方案要求完成试验及随访。；
登录查看1.对研究药物（即马来酸噻吗洛尔滴眼液）过敏者； 2.支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病患者； 3.窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克者； 4.有明确的严重心、脑、肝、肾等器官功能障碍者； 5.有银屑病、糖尿病、免疫缺陷疾病、慢性皮肤或结缔组织组织疾病、冠状动脉疾病﹑甲状腺机能亢进、重症肌无力、自发性低血糖患者或药物滥用史者； 6.胰岛素、口服降糖药、非甾体抗炎药、皮质类固醇类药物使用者以及任何影响研究结果评价的药物使用者； 8.瘢痕体质患者； 9.筛选前3个月内入组其他临床试验者； 10.妊娠期或哺乳期妇女； 11.经研究者判断不适合参与研究者。；
登录查看空军军医大学第一附属医院西京烧伤与皮肤外科
710032
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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