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【ChiCTR2300070460】冠心病血瘀证特异蛋白标志物的筛选

基本信息
登记号

ChiCTR2300070460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病血瘀证特异蛋白标志物的筛选

试验专业题目

冠心病血瘀证国际诊断标准的制定及特异蛋白标志物的筛选

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对冠心病血瘀证患者开展以蛋白质组学为代表的生物学基础研究,高效、准确检测冠心病血瘀证多种差异表达蛋白,筛选冠心病血瘀证病证结合的特异蛋白标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

队列研究,不设置随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医心血管病临床医学研究中心专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准,年龄35-85岁,签署知情同意书。 2.冠心病组受试者符合上述冠心病诊断标准,其中冠心病血瘀证组应符合《国际血瘀证诊断指南》、《冠心病血瘀证国际诊断标准》,冠心病非血瘀证组不符合《国际血瘀证诊断指南》、《冠心病血瘀证国际诊断标准》。非冠心病血瘀证组,符合《国际血瘀证诊断指南》,但经病史调查、血常规、肝肾功能、心电图等检查,排除心脑血管疾病。非冠心病非血瘀证组,经病史调查、血常规、肝肾功能、心电图等检查,排除心脑血管疾病、内分泌疾病、精神及其他重大疾病。;

排除标准

1. 急性心肌梗死; 2. 其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者; 3. 心功能为III级或IV级者; 4. 心律失常引起的胸闷、胸痛; 5. 脑梗塞急性期; 6. 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病; 7. 最近2周内有急性感染者;最近2月内有外伤或手术史; 8. 合并其他较严重疾病而必须治疗者(如血液病、肿瘤等); 9. 未控制的高血压(一周内静息血压>160/95mmHg); 10. 糖尿病未达到一般控制标准,或出现较严重糖尿病并发症; 11. 精神、神经异常或智力障碍不能完成问卷调查; 12. 妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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