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【ChiCTR2000038721】布托菲诺联合右美托咪定与传统舒芬太尼相比在ICU有创机械通气患者镇痛中的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000038721

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺+盐酸右美托咪定/枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺+盐酸右美托咪定/枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU气管插管机械通气

试验通俗题目

布托菲诺联合右美托咪定与传统舒芬太尼相比在ICU有创机械通气患者镇痛中的疗效评价

试验专业题目

布托菲诺联合右美托咪定与传统舒芬太尼相比在ICU有创机械通气患者镇痛中的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察右美托咪定联合酒石酸布托菲诺镇痛方案对ICU机械通气患者的治疗效 果; 2.降低μ受体激动剂阿片类药物在ICU患者的使用量及使用频度,减少阿片类药物相关不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过Stata15进行代码编写后得出随机种子数后编写1、2,1进入试验组,2进入对照组。

盲法

单盲设计,即研究者知道干预方式,而受试者不知道。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

转入贵州医科大学附属医院重症医学科,年龄>18岁,需进行经口气管插管有创机械通气患者。;

排除标准

(1)年龄<18岁; (2)妊娠及哺乳期妇女; (3)存在中重度肾功能异常(Scr>178umol/l,尿素氮>9mmol/l)及中重度异常肝功能(Child-Pugh C级以上)患者; (4)已存在痴呆或明显卒中后遗症患者、脑出血、颅脑外伤等神志无法评估患者; (5)对阿片类、苯二氮卓类药物过敏者; (6)长期使用阿片类、苯二氮卓类及精神类药物者; (7)心动过缓、二度以上房室传导阻滞者; (8)转入ICU时严重的循环不稳定,需大剂量升压药维持者; (9)心肺复苏术后。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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