洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究

【CTR20140859】盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140859

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒

药物类型

化药

规范名称

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒

首次公示信息日的期

2014-12-24

临床申请受理号

CXHL1100813

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究

试验专业题目

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究以健康受试者为试验对象，进行盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒【澳诺（中国）制药有限公司研制】单一剂量的单次给药试验及多次给药药代动力学试验，并以市售盐酸氨溴索口服液、硫酸沙丁胺醇普通片为参比制剂，考察复方制剂中两种药物的相互作用，为临床研究提供参考。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 性别：单次给药及多次给药药代动力学试验选择8~12名健康受试者（最好男女各半）；药物相互作用研究选择选择24名男性健康受试者。；2.年龄：18~45周岁；

排除标准

1.药物滥用者。；2.最近3个月内献血或参加其他药物试验被采血。；3.嗜烟、嗜酒。；4.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或对盐酸氨溴索、硫酸沙丁胺醇或制剂中任何成分过敏者。；5.心肌肥厚、心力衰竭患者。；6.甲状腺机能亢进患者。；7.高血压患者。；8.女性在妊娠期或哺乳期。；9.其他不符合试验标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
<END>
盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）的其他临床试验

更多

陕西合成药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多