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【ChiCTR2400088667】高强度间歇训练对冠心病患者心肺功能、心脏自主神经功能和生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

高强度间歇训练对冠心病患者心肺功能、心脏自主神经功能和生活质量的影响

试验专业题目

高强度间歇训练对冠心病患者心肺功能、心脏自主神经功能和生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

冠心病是中老年人群中常见心血管疾病之一,心脏康复作为冠心病的二级预防,可以稳定、减缓甚至逆转疾病的进展,降低患者的再住院率和死亡率。运动训练作为心脏康复的基石,研究表明运动训练可提高冠心病患者的运动能力,提高生活质量。目前高强度间歇训练和中等强度持续训练对心血管疾病患者的疗效存在争议,Li等人的系统综述表明高强度间歇训练与中等强度持续训练在改善心血管疾病患者峰值摄氧量和心功能方面无明显差异。但外越来越多研究证明高强度间歇训练在指导和监护下应用于冠心病患者是安全有效的,出现心源性猝死和心肌梗死的危险性极低。因此探究高强度间歇训练对冠心病患者的疗效和安全性十分重要。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者的助理采用在线随机数字表(http://tools.medsci.cn/rand)随机产生46个数字,将1-23号分配到HIIT组,24-46号分配到MICT组,患者按照入组顺序和对应的随机数字进入相应的治疗组进行试验。

盲法

单盲,对评估者施盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-25

试验终止时间

2024-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《稳定型冠心病诊断与治疗指南》中冠心病诊断标准; 2.影像学冠状动脉血管造影显示动脉狭窄≥50%; 3.稳定的纽约心脏协会功能I级或II级冠心病,有心绞痛或心肌梗死,无心力衰竭; 4.年龄35-80周岁; 5.左心室射血分数(LVEF)>40%; 6.稳定的症状和药物至少4周,研究期间没有用药变化; 7.行经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)、经皮冠状动脉介入术(PCI)和冠脉搭桥术(CABG)后至少4至12周以上; 8.病情和血流动力学稳定,且近期无明显心绞痛发作。;

排除标准

1.NYHA分级Ⅳ级; 2.左心室射血分数(LVEF)低于40%; 3.不稳定型心绞痛、严重的心律失常或者高度房室传导阻滞者、严重心力衰竭、严重肾病、严重外周动脉疾病; 4.急性冠脉综合征,重度主动脉狭窄及主动脉关闭不全、植入起搏器或心脏除颤器的患者; 5.未控制的高血压患者,静息状态下收缩压>170mmHg和(或)舒张压>110mmHg;未控制的糖尿病患者; 6.存在严重神经系统、肌肉、骨关节等疾病,无法配合康复运动训练及心肺运动试验者; 7.有出血性疾病或出血倾向;恶性肿瘤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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