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首页 临床进展 食管瓣片成型-胃套接术预防食管癌切除术后胃食管返流的临床研究

【ChiCTR-TRC-13003817】食管瓣片成型-胃套接术预防食管癌切除术后胃食管返流的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管瓣片成型-胃套接术预防食管癌切除术后胃食管返流的临床研究

试验专业题目

食管瓣片成型-胃套接术预防食管癌切除术后胃食管返流的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

部分食管切除术是治疗食管癌的一项标准术式。而胃食管返流的发生是食管癌术后一项的常见并发症，并且通常被认为是一种不可避免的并发症。据报道针对食管癌的手术方式，无论是单纯的食管部分切除术还是管状胃代食管术，术后胃或十二指肠的内容物返流入食管的发生率都高达60-80%，这极大程度地影响了病人术后的生活质量。本课题组设计了一种使用食管瓣片成形-胃套接术预防术后返流发生的手术新技术，并于2006年在临床开始应用，取得了理想的临床效果。申请者拟在前期回顾性研究成果的基础上开展食管瓣片成形-胃套接术预防吻合口瘘的临床（RCT）研究。明确食管瓣片成形-胃套接术对吻合口的抗返流作用，探索这一技术控制术后返流的具体机制以及对术后吻合口瘘、吻合口狭窄发生率的影响，为这一技术的推广应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法采用随机数字表，分段、分层随机，随机、设盲和盲底保存由不参与试验的第三方进行。

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学附属新桥医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

以前未接受过治疗的食道癌患者被纳入合格的研究对象，包括上中下段的食管癌患者，术前检查可行手术治疗的。；

排除标准

病人既往或伴随有其他恶性疾病，既往有胃或食管手术史，辅助化疗或放疗，晚期肿瘤分期（T4期），晚期淋巴结转移或远处转移（M1淋巴结转移M1远处转移），肺功能差（用力呼气量<50％预计值）除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第三军医大学附属新桥医院胸外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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