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【ChiCTR2400081956】单次和连续收肌管阻滞应用于膝关节单髁置换患者的镇痛效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400081956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

单次和连续收肌管阻滞应用于膝关节单髁置换患者的镇痛效果观察

试验专业题目

单次和连续收肌管阻滞应用于膝关节单髁置换患者的镇痛效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510430

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较单次收肌管阻滞和连续收肌管阻滞应用于膝关节单髁置换术术后早期镇痛疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与术后评估的本院骨科医师采用随机数字表法分为将患者分为单次收肌管阻滞组(SACB)和连续收肌管阻滞组(CACB)

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①单一内侧间室的膝关节骨性关节炎行膝关节单髁置换术患者;②年龄18-90岁,ASA分级I-Ⅲ 级,BMI 18-35 kg/m2 ;③签署镇痛同意书,同意使用收肌管阻滞作为术后的镇痛方案之一。;

排除标准

①全膝关节置换术、外侧间室的膝关节骨性关节炎行膝关节单髁置换术、同时进行两侧膝关节置换术、翻修手术;②存在收肌管阻滞的禁忌症(局部感染、败血症、既往存在下肢神经病变);③存在与膝关节无关的慢性疼痛病史,需要长期服用阿片类药物、酒精或其他药物滥用;④对局麻药过敏;⑤难以理解视觉模拟评分疼痛评分等评分表。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510430

联系人通讯地址
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